FDA 澄清不出具化妆品注册证明:电商准入应核对真实记录与平台要求
发生了什么
FDA 于 9 月 9 日明确:不出具化妆品设施注册、产品列名的合规证书,也不出具确认注册豁免的信函或邮件。公告提及部分电商平台可能要求此类材料。注册号或列名号不代表 FDA 批准。本周新增事实是针对证明文件要求的官方澄清,而非新增原料禁令。
行业影响
开发问题与配方机会:出口项目的准入材料是否把第三方服务文件误称为 FDA 认证?应把原料身份与产品成分清单、设施记录、产品列名及平台要求分别核对;配方换料后的资料版本也须能够追溯。
建议动作
- 交付美国电商资料核对表:所需文件、出具主体、用途、版本与平台接受状态分别列示。
- 建立原料 INCI—成品成分表—列名记录的版本映射;对平台要求提交原文并取得书面澄清。
- 清理一页销售材料中的 FDA 批准或认证表述,保存实际提交记录与待确认项。
应用提示:适用性和豁免须结合具体主体与产品核对官方规定;第三方服务收据不能被改写成监管机关证书。